'완제 위탁생산' 검색결과

셀트리온, 완제의약품 공장 증설…연간 800만 바이알 규모

셀트리온은 인천 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 800만개의 액상 바이알을 생산할 수 있는 완제의약품(DP) 공장을 신설한다고 5일 밝혔다.회사는 신규 공장에 3년 동안 1260억원 규모의 자금을 투자할 예정이다. 현재 이 공장은 설계 단계에 들어섰으며, 완공 시점은 오는 2026년 상반기가 목표다. 회사는 같은 해 말 밸리데이션을 거친 뒤, 오는 2027년부터 상업 생산에 돌입한다는

2023-09-05

[단독] 이연제약, 충주공장 KGMP 인증 획득…의약품 CDMO 본격화

이연제약이 3000억원 규모의 자금을 투자한 의약품 위탁개발생산(CDMO) 공장을 중심으로 사업 영역을 확대해 간다. 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 이 공장에 대한 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 받으면서다. 이연제약은 공동 개발 등을 통해 신약 개발에도 힘을 쏟고 있다. 이연제약이 새로운 생산설비를 가동할 것인 만큼, 이 회사가 개발에 참여한 신약 파이

2023-09-05

‘롯데바이오로직스’ 이원직 대표, 1년 성적표…‘진짜 성과’는 글쎄

롯데그룹은 지난해 말 계열사 대표를 대거 교체했다. 신동빈 롯데그룹 회장이 변화와 혁신을 강조해온 만큼 ‘젊은 피’를 수혈해 경영환경 변화에 대응하기 위해서다. 이 회사의 바이오 계열사인 롯데바이오로직스도 40대 중반의 임원을 첫 대표로 맞았다. 이원직 롯데바이오로직스 대표가 지난해 6월 법인 출범과 함께 이 회사의 조타를 잡았다.이 대표는 지난 1년 동안

2023-06-20

셀트리온제약 “브라질서 프리필드 시린지 생산시설 인증 받아”

셀트리온제약은 지난해 브라질 식의약품감시국(ANVISA)이 프리필드 시린지(PFS·사전 충전형 주사기) 생산시설에 대해 실시한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실사를 통과했다고 20일 밝혔다.이번에 인증을 받은 생산시설은 2021년 국내와 유럽 지역 등에서 GMP 인증을 받은 바 있다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 GMP 인증으로 남미 지역으로 프리필드 시린지 제품의 생산

2023-02-20

‘ADC’에 꽂힌 삼바·롯바…JP 모건서 발표한 CDMO 성장 전략은

12일(현지시각) 세계 최대 규모의 바이오 투자 행사인 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스가 막을 내렸다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인해 3년 만에 대면으로 열린 이번 행사는 전 세계 550여 국가에서 온 수천명의 참가자들로 북적였다. 행사에 참여한 국내 바이오 기업 관계자는 “행사장 안팎에서 매일 수많은 회의가 이뤄졌다”며 “불황에도 기업들과 투자사

2023-01-13

롯데바이오로직스, 3조7000억원 투자해 ‘롯데 바이오 캠퍼스’ 짓는다

롯데바이오로직스가 항체의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 경쟁력을 본격적으로 강화한다. 2030년까지 30억 달러(약 3조7375억원)를 투자해 국내 대규모 생산시설을 구축하면서다. 새로운 생산시설은 ‘롯데 바이오 캠퍼스’에 들어설 예정이다. 여기에는 36만ℓ 규모의 항체의약품 생산시설 3곳도 포함돼 있다.이원직 롯데바이오로직스 대표는 10일(현지시각) 미국 샌프란시스

2023-01-11

K-바이오 유럽으로 향한다...60여 개 한국 기업 국제의약품박람회 참가

삼성바이오로직스와 유한양행 등 국내 주요 제약·바이오 기업 60여 곳이 참가하는 ‘2022 국제의약품박람회’(CPhI Worldwide 2022)가 1일(현지시각)부터 3일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린다. CPhI는 원료의약품, 완제의약품과 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁(CRO) 등 전 세계 의약품 시장의 흐름을 한눈에 볼 수 있는 글로벌 제약·바이오 행사다. 올해 행사에는 170여 개 국가

2022-11-01

제약·바이오 기업, 독일 집결…기술이전·공동연구 논의 박차

국내 제약∙바이오 기업 대표와 관계자들이 독일로 향하고 있다. 유럽 내 최대 제약∙바이오 분야 행사인 바이오 유럽(Bio Europe)과 국제의약품박람회(CPhI) 등에서 다양한 글로벌 기업과 만나 기술 협력과 공동 연구 등을 논의하기 위해서다. 바이오 유럽은 1995년 시작한 제약∙바이오 산업의 파트너링(협력) 행사다. 글로벌 제약∙바이오 기업은 물론 연구개발(R&D) 기관,

2022-10-27

삼성바이오로직스, 코로나19 mRNA 백신 원료의약품 시험생산 성공

삼성바이오로직스가 코로나19 mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 지난해 하반기 모더나의 mRNA 백신 완제의약품 위탁생산(CMO)에 이어 미국 바이오 기업 그린라이트 바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품 설비까지 마련해 원료(DS)부터 완제(DP)까지 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다. 삼성바이오로직스는 지

2022-08-02

SK바이오사이언스, 노바백스와 395억 규모의 신규 CMO 계약 체결

SK바이오사이언스가 코로나19 및 변이 바이러스에 대한 대응에 적극적으로 나섰다. 가장 먼저 미국 바이오 기업 노바백스와 코로나19 백신 항원 물질 및 변이 바이러스 대응 백신 원액 및 완제 생산 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 체결한 코로나19 백신 위탁생산 계약을 변이주 확산에 맞춰 변경한 것이다. 노바백스로부터 코로나19 변이주 백신에 대한

2022-07-19

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